נתוני מחקרים
ניסוי קליני EF-14 – טיפול עם Optune בגליובלסטומה שאובחנה לאחרונה
בניסוי קליני גדול, פאזה שלישית (EF-14), טופלו 695 מטופלים עם גליובלסטומה שאובחנה לאחרונה בשילוב של כימותרפיה (טמוזולומיד) עם רדיותרפיה לאחר שעברו ניתוח.
לאחר מכן המטופלים טופלו בכימותרפיה מסוג טמוזולומיד בלבד או בכימותרפיה מסוג טמוזולומיד בשילוב עם Optune.
התוצאות של ניסוי זה מראות כי השילוב של Optune עם טמוזולומיד הראה את יעילותו באופן מובהק סטטיסטית בכך שהאריך את ההישרדות הכוללת החציונית של המטופלים בהשוואה לטיפול בטמוזולומיד בלבד.
במהלך הניסוי לא נצפתה עליה בתופעות הלוואי כאשר Optune מתווסף לטיפול הכימותרפי בטמוזולומיד. תופעת הלוואי הנפוצה היחידה, הקשורה לטיפול במכשיר, היתה תגובה עורית קלה עד בינונית באזור בו מונחים מערכי המתמרים.
לקריאת המידע המלא אודות הטיפול עם Optune אנא עיין במדריך למשתמש בכתובת: https://optune.co.il/ifu/
ההישרדות הכוללת החציונית הוארכה באופן מובהק סטטיסטית
בניתוח הנתונים העולים מניסוי EF-14 ההישרדות הכוללת החציונית* אשר נמדדה מרגע הרנדומיזציה הייתה 20.9 חודשים בקבוצה אשר טופלה בטמוזולומיד (TMZ) בשילוב עם Optune לעומת 16 חודשים בקבוצה אשר טופלה בטמוזולומיד (TMZ) בלבד.
*הישרדות כוללת חציונית – משך הזמן שבו מחצית מהחולים בקבוצת החולים שאובחנו עם המחלה עדיין בחיים

הנתונים גם מראים כי השילוב של Optune עם טמוזולומיד הגדיל באופן מובהק סטטיסטית את מספר החולים שהיו בחיים לאחר 5 שנים לעומת טיפול בטמוזולומיד בלבד.
